關注!法國128項內分泌干擾物質清單正式公布
2023年10月12日,法國于官方公報公布了關于內分泌干擾物質要求的法令,即《公共衛生法》第L.5232-5條第I和第II款規定的具有內分泌干擾特性的物質清單,以及第L.5232-5 條第II款提及的具有特殊暴露風險的產品類別。該法令要求產品及其主要包裝或銷售包裝中含有內分泌干擾物質超過0.1%,則相關責任方需要在法令發布后的6個月內以電子方式向公眾提供有關產品中的物質信息。法令自發布之日起生效。
該法令相關背景:
2020年2月,法國發布了《打擊浪費和循環經濟》第2020-105號發令(The law No. 2020-105,稱為:AGEC),此法令第13-II條款規定,任何將面向消費者的產品投放市場的人,如果確認含有已證實、推定或懷疑的內分泌干擾物質,供應商或相關廠商需要履行以電子方式向公眾提供產品中相關物質信息的義務。
該義務定義的產品范圍:
(1) 法規(EC) 178/2002定義的食品。
(2) REACH法規(EU) No 1907/2006定義的物質、混合物和物品(醫藥產品除外)。
關于128項內分泌干擾物質:
(1) 法令附件I的表A:具有經證實和推定的內分泌干擾特性的物質清單。目前共有127項物質,其中只有“代森錳鋅(CAS 8018-01-7)”不在SVHC清單中。
(2) 法令附件I的表A bis:具有營養性質的物質清單,目前只有一項物質“維生素D3(CAS 67-97-0)”,目前該物質不在SVHC清單中。該清單中的物質若依據安全標準使用對健康有益,有關具有內分泌干擾特性的物質存在的信息將被調整為表明這些物質具有健康益處,并標有使用注意事項和劑量的產品標簽。
(3) 此外還有疑似具有內分泌干擾特性的物質清單附件I的表B和表B bis,不過目前這兩個清單中暫時沒有物質。
(*) 值得注意的是:表A和表A bis公布的經證實和推定的128項內分泌干擾特性物質,其中126項物質為SVHC清單物質,另外兩項物質為維生素D3(是維生素D的一種)和代森錳鋅(是一種農藥用于植物保護),不在SVHC清單中。
具體管控要求:
產品及其包裝中對于已經證實和推定的內分泌干擾物質含量超過0.1%,對于具有特定暴露風險的產品(此列表目前暫無產品)及包裝中可疑的內分泌干擾物質含量超過0.1%,需要在物質加入清單后6個月以內,以電子方式向消費者提供物質信息,法令表明可以通過Scan4Chem應用程序向消費者提供信息。
信息內容包括:
(1) 含有經證實和推定的內分泌干擾物質時聲明包括:“含有一種或多種具有已證實或推定的內分泌干擾特性的物質”;
(2) 含有可疑內分泌干擾物質時聲明包括:“含有一種或多種具有可疑內分泌干擾特性的物質”。
(3) 聲明都需要列出具體物質名稱,還應說明物質存在于產品還是包裝中。
(4) 對于含有的物質是表A bis的物質(目前為維生素D3)和表B bis的物質(目前沒有物質)時,且產品是食品或醫療器械時,申明有特殊規定要求。
沃特建議:
最新法令已于2023年10月13日正式生效,沃特已開發全套128項內分泌干擾物質的測試能力,可助力企業積極應對法國市場的最新要求,如有需要歡迎前來咨詢。
法規原文鏈接: