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詳細解讀丨多項食品接觸材料國家標準發布

2023年9月25日,國家衛生健康委員會發布了85項食品安全國家標準和3項修改單(衛健委2023年第6號公告),其中17項標準涉及食品接觸材料,包括5項產品標準(塑料、金屬、橡膠、復合材料、油墨)和12項測試方法標準(遷移通則、方法驗證通則、特定遷移量檢驗方法等)。

 

5項產品執行標準正式實施日期均為2024年9月6日,本文將分別進行介紹。

· GB 4806.9-2023《食品安全國家標準 食品接觸用金屬材料及制品》

· GB 4806.11-2023《食品安全國家標準 食品接觸用橡膠材料及制品》

· GB 4806.7-2023《食品安全國家標準 食品接觸用塑料材料及制品》

· GB 4806.13-2023《食品安全國家標準 食品接觸用復合材料及制品》

· GB 4806.14-2023《食品安全國家標準 食品接觸材料及制品用油墨》

 

一﹑GB 4806.9-2023 食品接觸用金屬材料及制品

 

本標準代替GB4806.9-2016《食品安全國家標準 食品接觸用金屬材料及制品》。

本標準與GB4806.9-2016相比,主要變化如下:

——修改了術語和定義;——修改了原料要求;

——修改了理化指標,增加了合金元素遷移限量指標;

——增加了其他技術要求;

——刪除了特殊使用要求;

——修改了遷移試驗;

——修改了標簽標識要求;

——修改了附錄A遷移試驗特殊要求。

 

 

關注要點: 

由上可知,金屬標準新舊內容中技術要求變化較大,涉及原料要求、感官要求、理化指標及其他技術要求,以及遷移測試實驗的條件選擇改變。針對上述變化,沃特測試特別提醒企業、行業、技術機構等所有相關方積極關注,并提出以下建議:

1. 加強原輔料質量把控及生產工藝中的關鍵點控制

產品生產的設計選料階段特別注意選擇合適的金屬材料,避免選用鉛、鎘、砷、汞、銻、鈹和鋰作為合金元素;改善工藝流程,加強污染源的帶入控制,確保原料中雜質元素鉛、鎘、砷及汞的含量符合最新要求。對金屬材料及制品表面進行處理(如酸洗、氧化、磷化、拋光、防銹涂油等)是常見的工藝環節,為防范處理中使用化學品引入有害物質的安全風險,建議加強對處理工藝的安全管控,避免殘留物的遷移風險。

2. 終產品進行自我排查

根據標準修訂要求,提前進行終產品自我排查,通過檢測等手段驗證終產品的合規性。

 

二﹑GB 4806.11-2023 食品接觸用橡膠材料及制品

 

本標準代替GB 4806.11-2016《食品安全國家標準 食品接觸用橡膠材料及制品》關于橡膠材料及制品的相關要求,以及原國家衛生與計劃生育委員會2013年第14號公告、2014年第14號公告、2016年第5號公告、2016年第7號公告,國家衛生健康委員會2020年第4號公告中的橡膠用基礎原料。

本標準與上述標準和公告相比,主要變化如下:

——修改了范圍;

——修改了術語和定義;

——修改了原料要求;

——修改了理化指標;

——增加了其他技術要求;

——修改了遷移試驗要求;

——修改了附錄A。

 

 

關注要點:

由上可知,橡膠標準新舊內容中技術要求變化較大,涉及原料要求、感官要求、理化指標及其他技術要求,以及遷移測試實驗測試要求。

針對上述變化,沃特測試特別提醒企業、行業、技術機構等所有相關方積極關注,并提出以下建議:

1. 關注適用范圍變化和材質歸屬問題

由于橡膠和硅橡膠的結構特性、生產工藝等諸多方面存在差異,目前已將兩者進行分別管理,本次僅是針對原標準中橡膠部分的修訂。自本標準實施之日起,GB 4806.11-2016中橡膠部分將被替代,而硅橡膠部分仍現行有效。提醒企業根據產品材質選擇適用的產品標準。

2. 關注原輔料合規問題

本次修訂對原輔料清單進行了較大調整,除編輯性的修訂以外,主要變化有以下兩點:

(1) 采用聚合物與單體/起始物相結合的管理模式,在確保食品安全的前提下,擴充了授權使用的原料范圍。

(2) 新增授權使用的基礎原料,在保證安全的同時滿足行業日益發展的需求。

3. 關注理化指標的變化

考慮到橡膠生產工藝中可能引入一些危害人體健康的風險物質,本次修訂針對含有特定添加劑的橡膠制品,增加了芳香族伯胺遷移總量以及N-亞硝胺和N-亞硝胺可生成物遷移量兩項通用理化指標要求。針對這一變化,行業應特別注意以下兩點:

(1) 供應鏈上下游應良好地傳遞符合性聲明,說明材料中是否使用了可能產生芳香族伯胺或N-亞硝胺和N-亞硝胺可生成物的物質,以便下游更好地開展合規評價和管理。

(2) 該規定并非意味著所有胺類防老劑、偶氮著色劑或硫化促進劑均可使用,添加劑的使用仍需滿足GB 9685及相關公告的使用要求。

 

三﹑GB 4806.7-2023 食品接觸用塑料材料及制品

 

本標準代替GB 4806.6-2016《食品安全國家標準  食品接觸用塑料樹脂》、GB 4806.7-2016《食品安全國家標準 食品接觸用塑料材料及制品》和原國家衛生與計劃生育委員會2013年第14號、2014年第14號、2016年第5號、2016年第7號、2016年第10號、2017年第2號、2017年第11號公告,國家衛生健康委員會2018年第9號、2018年第11號、2018年第15號、2020年第4號、2020年第6號公告中的塑料樹脂。

本標準與上述標準和公告相比,主要變化如下:

——修改了范圍;

——增加了術語和定義;

——修改了原料要求;

——增加了芳香族伯胺指標限量;

——增加了其他理化指標;

——增加了其他技術要求;

——修改了標簽標識要求;

——修改了附錄A;

——增加了附錄B。

 

 

關注要點:

由上可知,塑料標準新舊內容中技術要求變化較大,涉及原料要求、理化指標及其他技術要求,以及遷移測試實驗和標簽標識要求。

針對上述變化,沃特測試特別提醒企業、行業、技術機構等所有相關方積極關注,并提出以下建議:

1. 關注適用范圍變化和材質歸屬問題

本次修訂將GB 4806.6-2016與GB 4806.7-2016兩項標準合并,將淀粉基塑料材料及制品納入GB 4806.7-2023的管理范圍,自此明確了淀粉基塑料的歸屬和管控要求;此外,根據修訂后的原料要求,對于目前市場上廣泛存在的含植物纖維塑料制品,生產企業應確保所使用的植物纖維填料等添加劑符合GB 9685及相關公告的規定,間接說明了含植物纖維塑料制品的歸屬問題。

2. 加強對原輔料的合規管理

本次對樹脂清單進行了較大修訂,新增了授權使用的樹脂,還結合行業發展現狀和國外法規更新情況,修訂了部分樹脂的限量要求,針對舊版原附錄A,樹脂類別更新替代,并且單體的特定遷移限量值降低,如聚碳酸酯(PC)的單體雙酚A遷移,限值從0.6mg/kg降低至0.05mg/kg。這些都將導致產品的合規要求改變,行業應重點關注產品原材料的質量把控和工藝改進。

3. 關注理化指標的變化

考慮到塑料生產工藝中可能引入一些危害人體健康的風險物質,對含有芳香族異氰酸酯和偶氮類著色劑等可能產生芳香族伯胺的塑料材料及制品,新標準新增了芳香族伯胺遷移總量要求。建議企業在研發階段應管控好該類物質的使用,若暫時無法找到替代方案,應盡早做好合規驗證,并在供應鏈進行良好地信息傳遞,以幫助下游開展合規評價和管理。

 

四﹑GB 4806.13-2023 食品接觸用復合材料及制品

 

本標準代替GB 9683-1988《復合食品包裝袋衛生標準》。本標準與GB 9683-1988相比,主要變化如下:

——修改了標準名稱;

——擴大了適用范圍;

——增加了術語和定義;

——增加了基本要求、原料要求、感官要求;

——修改了理化指標;

——增加了微生物限量;

——增加了遷移試驗要求;

——增加了標簽標識要求。

 

 

關注要點:

由上可知,復合材料標準新舊內容中技術要求變化較大,涉及原料要求、理化指標及其他技術要求,以及遷移測試實驗和標簽標識要求。

針對上述變化,沃特測試提醒企業、行業、技術機構等所有相關方積極關注,并提出以下建議:

1. 加強各材質原輔料質量把控

原輔料是影響復合材料及制品安全性的首要環節,原輔料的正確選用和使用是影響復合材料及制品安全的重要因素。在采購原輔料時,應嚴格把控質量,如避免使用可能產生有害物質的材料。同時增加了預期與食品直接接觸,且不經消毒或清洗直接使用的復合材料及制品的微生物限定要求,對企業產品的質量有了更嚴苛的要求,建議企業嚴格做好產品的質量把控。

2. 控制生產工藝的關鍵點

在復合材料及制品的生產過程中,粘合、熱熔等是常見的工藝環節,可能引入相應風險。因此,建議加強生產工藝關鍵點控制,避免產生后續遷移風險。

3. 供應鏈上下游加強信息傳遞意識

復合材料及制品一般由兩層或兩層以上材料復合而成,涉及多個生產環節,不同環節引入或產生的物質均可能影響終產品的合規性。因此,建議供應鏈上下游加強信息傳遞意識,確保影響食品安全信息的可追溯。

 

五﹑GB 4806.13-2023 食品接觸材料及制品用油墨

 

這是我國首次發布食品接觸材料及制品用油墨標準,將為我國食品接觸材料及制品用油墨的生產和使用合規提供法規依據和技術保障。主要內容如下:

 

 

關注要點:

由上可知,油墨標準框架與其他產品標準基本一致,技術內容涉及原料、感官及理化指標要求三個方面。油墨作為一類特殊的食品接觸材料及制品用產品,不同的工藝過程及終產品應用等均會影響其安全衛生,因此需對關鍵關節加以控制。針對油墨標準,沃特測試提醒企業、行業、技術機構等所有相關方積極關注,并提出以下建議:

1. 關注產品分類和不同的安全要求

實際應用過程中,考慮部分食品接觸材料表面的印刷油墨會直接接觸食品,遷移風險較大。因此,本標準將其分為“直接接觸食品用油墨”及“間接接觸食品用油墨”兩類,并根據風險差異,制定了不同的管控要求,尤其是原料、及遷移指標要求等。可見,對于油墨產品明確其類別是管控風險的關鍵。

2. 加強對原輔料的合規管理

標準按產品類別,分別規定了允許使用的原料要求。其中,“間接接觸食品用油墨”用著色劑不允許使用基于鉛、汞、鎘、鉻(VI)、砷、銻、硒元素或其化合物的物質,且純度應符合GB 9685的要求,其他基礎原料應是已批準的食品接觸材料及制品用基礎原料。而對于“直接接觸食品用油墨”用基礎原料和添加劑的要求更高,規定均需符合GB 2760及相關公告的要求,且質量規格應符合相應要求。使用場景的不同將導致產品的合規要求改變,建議行業重點關注。

3. 加強對生產和印刷過程的控制

油墨產品的生產及印刷環節會影響終產品的安全性,標準中分別明確了生產企業和印刷企業的職責。其中,生產企業需重點把控原料選擇、過程控制及產品信息傳遞等。而印刷企業需通過包裝設計、印刷過程等方式控制其風險,并在達到印刷效果的情況下盡可能減少油墨的使用量。

 

公告原文鏈接:

關于發布《食品安全國家標準?茶葉》(GB 31608-2023)等85項食品安全國家標準和3項修改單的公告(2023年?第6號)

http://www.nhc.gov.cn/sps/s7891/202309/799bde70c78d41e79de3567542b9db84.shtml

標準下載鏈接:

http://down.foodmate.net/standard/index.html

 

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