油包水類化妝品的pH值測定方法等21項制修訂項目納入化妝品安全技術規范(2015年版)
近日,國家藥監局發布關于將油包水類化妝品的pH值測定方法等21項制修訂項目納入化妝品安全技術規范(2015年版)的通告,詳情如下:
國家藥監局關于將油包水類化妝品的pH值測定方法等21項制修訂項目納入化妝品安全技術規范(2015年版)的通告
2023年第41號
國家藥品監督管理局組織起草了《油包水類化妝品的pH值測定方法》等21項制修訂項目并形成相應檢驗方法,經化妝品標準專家委員會全體會議審議通過,現予以發布。
其中,《化妝品中丙烯酰胺的檢驗方法》《化妝品中地氯雷他定等51種原料的檢驗方法》《化妝品中巰基乙酸等8種原料的檢驗方法》《化妝品中游離甲醛的檢驗方法》《化妝品中α-熊果苷等4種原料的檢驗方法》等5項檢驗方法為修訂的檢驗方法,替換《化妝品安全技術規范(2015年版)》中原有檢驗方法(詳見附件1),自2024年3月1日起,化妝品注冊、備案及抽樣檢驗相關檢驗應當采用本通告發布的檢驗方法。
《油包水類化妝品的pH值測定方法》《化妝品中丙烯酸乙酯等40種原料的檢驗方法》《化妝品中CI 10020等11種原料的檢驗方法》《化妝品中CI 11920等13種原料的檢驗方法》《化妝品中2-氨基-4-羥乙氨基茴香醚硫酸鹽等15種原料的檢驗方法》《化妝品中抗壞血酸磷酸酯鎂等11種原料的檢驗方法》《化妝品中聯苯乙烯二苯基二磺酸二鈉等5種原料的檢驗方法》《體外皮膚變態反應 人細胞系活化試驗》《體外皮膚變態反應 氨基酸衍生化反應試驗方法》《化妝品用化學原料熒光素滲漏試驗方法》《急性經口毒性試驗 上下增減劑量法》《急性經口毒性試驗 固定劑量法》《急性經口毒性試驗 急性毒性分類法》《體內彗星試驗》等14項新增檢驗方法,納入《化妝品安全技術規范(2015年版)》(詳見附件1),自發布之日起實施。
新增化妝品禁用組分“本維莫德”,納入《化妝品安全技術規范(2015年版)》第二章 化妝品禁限用組分 表1 序號1285,自發布之日起實施。
新增化妝品禁用組分苯的管理限值(2mg/kg),將“若技術上無法避免苯作為雜質帶入化妝品時,其限值不超過2mg/kg”納入《化妝品安全技術規范(2015年版)》第二章 化妝品禁限用組分 表1 注(3),自發布之日起實施。
附件:
⒍ 化妝品中2-氨基-4-羥乙氨基茴香醚硫酸鹽等15種原料的檢驗方法
⒖ 體內彗星試驗
國家藥監局
2023年8月22日
通告原文鏈接如下:
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20230828170520159.html?type=pc&m=