國家藥監局將化妝品祛斑美白功效測試等7項檢驗方法納入安全技術規范
2021年3月2日，國家藥品監督管理局官網發布了化妝品祛斑美白功效測試等7項檢驗方法，作為《化妝品安全技術規范（2015年版）》（以下簡稱《規范》）修訂或新增的檢驗方法，納入《規范》相應章節。
7項檢驗方法：
1. 《化妝品中防腐劑檢驗方法》
2. 《化妝品中硼酸和硼酸鹽檢驗方法》
3. 《化妝品中對苯二胺等32種組分檢驗方法》
4. 《化妝品中維甲酸等8種組分檢驗方法》
5. 《體外哺乳動物細胞微核試驗》
6. 《化妝品祛斑美白功效測試方法》
7. 《化妝品防脫發功效測試方法》
上述7項檢驗方法中，前4項為《規范》修訂的檢驗方法，自2021年5月1日起施行，原有檢驗方法同時廢止；后3項檢驗方法為《規范》新增的檢驗方法，自本通告發布之日起施行。具體見以下化妝品相關檢驗方法制修訂概況表。
化妝品相關檢驗方法制修訂概況表：
|
序號 |
方法名稱 |
類型 |
列為《化妝品安全技術規范》章節內容 |
同時廢止的《化妝品安全技術規范》中原檢驗方法內容 |
|
1 |
甲基異噻唑啉酮等23個組分檢驗方法 |
修訂 |
第四章理化檢驗方法 4防腐劑檢驗方法 4.1甲基異噻唑啉酮等23個組分 4.2吡硫鎓鋅等19個組分 4.3己脒定二（羥乙基磺酸）鹽等7種組分 4.4聚氨丙基雙胍 4.5海克替啶 4.6硼酸苯汞 4.7甲酸等9種組分 4.8甲醛 4.9游離甲醛 |
第四章理化檢驗方法 4防腐劑檢驗方法 4.1苯甲醇 4.2苯甲酸及其鈉鹽 4.3苯氧異丙醇 4.4苯扎氯銨 4.5勞拉氯銨、芐索氯銨和西他氯銨 4.7甲基氯異噻唑啉酮等12種組分 4.8氯苯甘醚 4.9三氯卡班 4.10山梨酸和脫氫乙酸 4.11水楊酸等5種組分 |
|
吡硫鎓鋅等19個組分檢驗方法 |
||||
|
己脒定二（羥乙基磺酸）鹽等7種組分檢驗方法 |
||||
|
聚氨丙基雙胍檢驗方法 |
||||
|
海克替啶檢驗方法 |
||||
|
硼酸苯汞檢驗方法 |
||||
|
甲酸等9種組分檢驗方法 |
||||
|
第四章理化檢驗方法 4防腐劑檢驗方法 4.6甲醛 |
序號調整 |
|||
|
第四章理化檢驗方法 4防腐劑檢驗方法 4.12游離甲醛（國家藥品監督管理局2019年第12號通告） |
序號調整 |
|||
|
2 |
化妝品中硼酸和硼酸鹽檢驗方法 |
修訂 |
第四章理化檢驗方法 3限用組分檢驗方法 3.7硼酸和硼酸鹽 |
第四章理化檢驗方法 3限用組分檢驗方法 3.7硼酸和硼酸鹽 |
|
3 |
化妝品中對苯二胺等32種組分檢驗方法 |
修訂 |
第四章理化檢驗方法 7染發劑檢驗方法 7.2對苯二胺等32種組分 |
第四章理化檢驗方法 7染發劑檢驗方法 7.2對苯二胺等32種組分 |
|
4 |
化妝品中維甲酸等8種組分檢驗方法 |
修訂 |
第四章理化檢驗方法 2禁用組分檢驗方法 2.28維甲酸等8種組分 |
第四章理化檢驗方法 2禁用組分檢驗方法 2.28維甲酸和異維甲酸 |
|
5 |
體外哺乳動物細胞微核試驗 |
新增 |
第六章毒理學試驗方法 25體外哺乳動物細胞微核試驗 |
|
|
6 |
化妝品祛斑美白功效測試方法 |
新增 |
第八章人體功效評價檢驗方法 5化妝品祛斑美白功效測試方法 |
|
|
7 |
化妝品防脫發功效測試方法 |
新增 |
第八章人體功效評價檢驗方法 6化妝品防脫發功效測試方法 |
相關鏈接：
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210302174406138.html?type=pc&m=&G