歐盟發布FCM塑料法規(EU)No 10/2011的修訂指令(EU)2020/1245
2020年9月3日,歐盟在其官方公報上發布修訂指令(EU) No 2020/1245。主要對FCM塑料法規 (EU) No 10/2011的附錄I、II、IV和V進行修訂。該指令將于官方公布20天后生效。在2021年3月23日之前首次投放市場且符合舊法規的食品接觸塑料材料及制品,允許繼續投放市場至2022年9月23日,直到庫存耗盡。此次修訂的主要內容如下:
一、新增表 1“塑料材料和制品遷移物質的遷移限量(SMLs)通用清單”(見下表),增加了包括鑭系金屬鑭、銪、釓、鋱在內共24項金屬(或相應鹽類)物質。
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現有重金屬 |
遷移限量SML(mg/kg) |
新增重金屬 |
遷移限量SML(mg/kg) |
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鋇 |
1 |
鉛 |
ND(DL=0.01) |
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鈷 |
0.05 |
鎘 |
ND(DL=0.002) |
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銅 |
5 |
砷 |
ND(DL=0.01) |
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鐵 |
48 |
汞 |
ND(DL=0.01) |
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鋰 |
0.6 |
鉻* |
ND(DL=0.01) |
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錳 |
0.6 |
銻 |
0.04(高溫易超標) |
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鋅 |
5 |
銪** |
0.05 |
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鋁 |
1 |
釓** |
0.05 |
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鎳 |
0.02 |
鑭** |
0.05 |
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銨鹽 |
- |
鋱** |
0.05 |
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鈣 |
- |
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鎂 |
- |
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鉀 |
- |
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鈉 |
- |
*總鉻的檢出限應為0.01mg/kg。如有證據表示不含六價鉻,總鉻限量可為3.6mg/kg。
**鑭系元素遷移之和應小于0.05mg/kg。
二、初級芳香胺依然不得檢出,此次主要是修訂檢出限。列于REACH法規附錄XVII中的初級芳香胺,檢出限為0.002mg/kg。不在REACH中的初級芳香胺,遷移總量不超過0.01mg/kg。
三、修訂重復使用制品的測試條件。應進行三次遷移試驗,每一次的特定遷移結果不能超過前一次,否則視為不穩定材料。對于不穩定材料,即使三次遷移結果都合格,也無法為產品下符合性判定。
四、新增試驗編號為OM0的測試條件(40°C,30分鐘),適用于不超過30分鐘的低溫或室溫下與任何食物接觸的情形。
五、在OM4的測試條件中添加了“或回流”字樣,適用于在技術上難以在100°C下完成的遷移測試。
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