2025年5月7日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通告，宣布將牙膏中過(guò)硬顆粒的檢驗(yàn)方法等7項(xiàng)方法納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）。上述方法中，5項(xiàng)為新增方法，2項(xiàng)為修訂檢驗(yàn)方法，自2026年3月1日起實(shí)施。在方法實(shí)施前，鼓勵(lì)化妝品注冊(cè)、備案相關(guān)檢驗(yàn)采用。

通告原文如下：

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于將牙膏中過(guò)硬顆粒的檢驗(yàn)方法等7項(xiàng)方法納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）的通告（2025年第18號(hào)）

國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《牙膏中過(guò)硬顆粒的檢驗(yàn)方法》等7項(xiàng)方法，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)主任會(huì)議審查通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布，納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》相應(yīng)章節(jié)（見附件1）。

《牙膏中過(guò)硬顆粒的檢驗(yàn)方法》《牙膏中二甘醇和乙二醇的檢驗(yàn)方法》《牙膏中可溶氟、游離氟的檢驗(yàn)方法》《牙膏中總氟的檢驗(yàn)方法》《體外皮膚變態(tài)反應(yīng)ARE-Nrf2熒光素酶LuSens試驗(yàn)方法》為新增方法（見附件2—6）。《化妝品中鋰等43種元素的檢驗(yàn)方法》《牙膏中鋰等43種元素的檢驗(yàn)方法》為修訂檢驗(yàn)方法（見附件7—8），替換《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》中原有檢驗(yàn)方法。

上述方法自2026年3月1日起實(shí)施。在方法實(shí)施前，鼓勵(lì)化妝品注冊(cè)、備案相關(guān)檢驗(yàn)采用上述方法。

特此通告。

?附件：1.《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》7項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目匯總表

2. 牙膏中過(guò)硬顆粒的檢驗(yàn)方法

3. 牙膏中二甘醇和乙二醇的檢驗(yàn)方法

4. 牙膏中可溶氟、游離氟的檢驗(yàn)方法

5. 牙膏中總氟的檢驗(yàn)方法

6. 體外皮膚變態(tài)反應(yīng)ARE-Nrf2熒光素酶LuSens試驗(yàn)方法

7. 化妝品中鋰等43種元素的檢驗(yàn)方法

8. 牙膏中鋰等43種元素的檢驗(yàn)方法

國(guó)家藥監(jiān)局

2025年5月6日

通告原文鏈接：

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20250507161547128.html?type=pc&m=