盲目選擇 N95 有風險?看看最新《兒童口罩技術規范》怎么說
國家市場監督管理總局、中國國家標準化管理委員會于2020年5月6日發布了兒童口罩國家標準GB/T 38880-2020《兒童口罩技術規范》,發布之日起即實施。
適用范圍:
本標準適用于6歲及以上、14歲及以下兒童,用于過濾空氣中的顆粒物,阻隔微生物、花粉、飛沫等所佩戴的口罩。不適用于含有電動送(排)風裝置的口罩。
口罩分類:
根據口罩性能,將兒童口罩分為兒童防護口罩(F)、兒童衛生口罩(W)。根據不同年齡段兒童頭面部尺寸,將兒童口罩分為小號(S)、中號(M)和大號(L)。
包裝運輸:
口罩應密封包裝,方便取用,并能避免使用前被污染。產品在儲運中應保證密封、不破損、不沾污、不受潮,注意防火、防雨、防酸、防堿,避免強光直射。
一、技術要求
技術要求包括基本要求、外觀質量要求和內在質量要求三部分。其中內在質量要求考核項目如下表所示:
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項 目 |
要 求 |
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兒童防護口罩(F) |
兒童衛生口罩(W) |
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耐干摩擦色牢度a /級 |
≥4 |
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甲醛含量/(mg/kg) |
≤20 |
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pH值 |
4.0~7.5 |
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可分解致癌芳香胺染料a |
禁用 |
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可遷移性熒光增白物 |
不得檢出 |
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環氧乙烷殘留量/(μg/g) |
≤2 |
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鼻夾長度b/cm |
≥5.5 |
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鼻夾耐折性b |
不應斷裂 |
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口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力/N |
≥15 |
≥10 |
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呼氣阻力/Pa |
≤45 |
- |
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吸氣阻力/Pa |
≤45 |
- |
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防護效果/% |
≥90 |
- |
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顆粒物過濾效率/% |
≥95 |
≥90 |
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細菌過濾效率/% |
- |
≥95 |
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通氣阻力/Pa |
- |
≤30 |
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阻燃性能 |
燃燒時間/s |
≤5 |
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尖端和邊緣銳利性c |
不應存在可觸及的銳利尖端和銳利邊緣 |
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呼吸閥蓋牢度d |
不應出現滑脫、斷裂和變形 |
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微生物 |
大腸菌群 |
不得檢出 |
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致病性化膿菌e |
不得檢出 |
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真菌菌落總數/(CFU/g) |
≤100 |
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細菌菌落總數/(CFU/g) |
≤200 |
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a 僅考核染色和印花部分。致癌芳香胺清單見GB18401-2010附錄C,限量值≤20mg/kg。 b 僅考核有鼻夾的口罩。 c 檢測部位包括口罩邊緣、呼吸閥、配備的裝飾件及可能存在尖端和銳利邊緣的部位。 d 僅考核配有呼吸閥的口罩。 e 指綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌與溶血性鏈球菌。 |
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溫馨提示:
從上述表格我們可以看到,兒童口罩要求通氣阻力不高于30Pa,而N95口罩的通氣阻力通常都在300Pa 左右,高于兒童的10倍之多。
N95口罩雖然防護性能高,卻不利于透氣,對兒童日常防護而言,并非最佳選擇。對于呼吸力量相對較弱的小朋友來說,佩戴 N95 口罩反而會影響孩子正常呼吸。
二、包裝標識
01 制造商名稱和地址
02 產品名稱及類別[含“兒童防護口罩(F)”或“兒童衛生口罩(W)”字樣]
03 產品規格[小號(S)、中號(M)、大號(L)]
04 主要原材料
05 執行標準編號
06 使用說明(佩戴方法、安全警示等)
07 生產日期、保質期、推薦使用時間(小時)
08 如采取消毒處理,應標明消毒方法
安全警示:
口罩最小銷售包裝或說明書中應包括但不限于以下警示語:
1.出現呼吸困難兒童不建議佩戴口罩,如需佩戴應遵醫囑或佩戴其他適合的呼吸防護用品。
2.使用時應及時將口罩包裝材料等與口罩佩戴無關的物件清理掉。
3.兒童應在成年人看護下佩戴使用口罩,看護人應注意觀察并教育兒童正確佩戴口罩。
4.兒童佩戴口罩期間不應打鬧或進行中等和中等以上強度運動;不應拆卸呼吸閥及呼吸閥內部件;如佩戴期間出現呼吸不適、皮膚過敏等癥狀,應及時摘脫口罩,必要時應立即就醫。
5.口罩應保持干燥,使用中避免沾濕,必要時應及時更換。
6.口罩不建議洗滌后重復使用。
7.已使用的口罩不應與他人交換。
三、主要性能
《兒童口罩技術規范》推薦性國家標準規定了適用于6歲至14歲兒童用口罩的基本要求、外觀質量和測試方法,同時提出了19項主要性能指標。
防護性能方面:
兒童防護口罩要求顆粒物過濾效率不低于95%,防護效果不低于90%;兒童衛生口罩要求顆粒物過濾效率不低于90%,細菌過濾效率不低于95%。
舒適性能方面:
考慮兒童生理發育階段的呼吸特征,兒童防護口罩要求呼氣阻力和吸氣阻力均不高于45Pa;兒童衛生口罩要求通氣阻力不高于30Pa。在口罩佩戴的舒適性方面,標準推薦采用可調節式口罩帶。
安全性能方面:
口罩應能安全牢固地罩住口、鼻、下頜,不應存在可觸及的銳利尖端和銳利邊緣,不應明顯影響視野;口罩原材料不得使用再生料和可導致不良反應的材料,不應經過有氯漂白;配有呼吸閥的口罩,其呼吸閥應牢固不變形,內部件不應脫落;不應使用系帶式口罩帶;鼻夾應承受20次對折不斷裂;口罩內層材料不應印花或染色。標準嚴格規定了有害物質殘留,甲醛含量不高于20mg/kg;口罩外層的印花圖案不應掉色,禁用可分解致癌芳香氨染料;環氧乙烷滅菌殘留量不得高于2μg/g;不得檢出可遷移性熒光增白物質。標準還規定了微生物指標應達到一次性衛生用品要求。