近日，一則關于雅詩蘭黛旗下產品在美國檢出高濃度致癌物苯的新聞引起熱議。3月6日，美國獨立實驗室Valisure公布一份產品抽檢報告稱，在含有過氧化苯甲酰（BPO）的痤瘡治療產品中檢測到苯含量過高。

事件還原：

據《參考消息》援引路透社報道，當地時間3月6日，美國獨立實驗室瓦利蘇爾（Valisure）稱，在雅詩蘭黛的倩碧、塔吉特公司的Up&Up品牌和利潔時公司的Clearasil品牌的痤瘡治療產品中檢出了高濃度的致癌化學物質“苯”。

Valisure表示，處方和非處方過氧化苯甲酰痤瘡治療產品中苯的含量可能“高得令人無法接受”。FDA規定藥物中苯含量最高限量為2 mg/kg，但Valisure的測試結果表明，某些BPO產品中苯的含量可能是FDA規范上限的800多倍。

該實驗室還表示，除了在測試的祛痘產品中檢出“苯”以外，在產品周圍的空氣中也發現了高濃度的“苯”，這表明致癌物質可能會從一些包裝中泄漏出來，構成潛在的吸入風險。

苯是化妝品禁用成分，但由于部分化妝品原料是化學合成的，所以苯可能源于原料雜質帶入。這種不可避免帶入的苯殘留，一般而言是極微量的，致癌與否取決于含量的高低。企業存在無法預見雜質致癌成分含量或者其他尚未發生的情況，所以通常無法在上市前的安全測評中專門對此類情況進行檢測。

法規要求：

苯已被國際癌癥研究中心（IARC）確認為1類致癌物，目前美國FDA、歐盟法規 (EC) No 1223/2009和中國《化妝品安全技術規范》2015版都將其列為化妝品禁用此成分。但由于某些原料中不可避免苯的殘留或者某些化學成分分解產生苯，最終產品中能夠檢出苯的存在，致使產品不合格。

3月18日，北京市化妝品審評檢查中心發布了普通化妝品備案常見問題一問一答（第三十期），其中就提到了對化妝品中可能含有的風險物質苯的要求：

國家藥監局發布的《關于將油包水類化妝品的pH值測定方法等21項制修訂項目納入化妝品安全技術規范（2015年版）的通告》（2023年第41號）中新增對化妝品禁用組分苯的管理限值，將“若技術上無法避免苯作為雜質帶入化妝品時，其限值不超過2mg/kg”納入《化妝品安全技術規范（2015年版）》第二章 化妝品禁用組分表1注（3），自發布之日（2023-8-28）起實施。化妝品原料中可能會帶入“苯”的原料以卡波姆最為常見，化妝品注冊人、備案人使用該類原料時，應根據供應商提供的質量規格進行換算，確認是否符合《化妝品安全技術規范（2015年版）》要求。

原文鏈接：

https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/xxcx/kpxc/hzp36/436384088/index.html