歐盟發布EU 10/2011新修訂法規 (EU) 2023/1442
7月12日，歐盟委員會發布食品接觸用塑料法規EU 10/2011的最新修訂法規 (EU) 2023/1442，且該新法規將于2023年8月1日正式生效。
新法規生效前過渡措施：
1. 符合新法規生效前適用的EU 10/2011法規的塑料材質及其制品，在2025年2月1日之前首次投放市場的，可繼續進行市場銷售，直至庫存完畢。
2. 符合新法規生效前適用的EU 10/2011法規的塑料材質及其制品用原料，在2024年5月1日后投放市場的，但不符合本法規要求的，應在符合性聲明中標明該原料不符合本法規要求，且只能用于制造2025年2月1日前投放市場的塑料材質及其制品。
3. 如果塑料材質及其制品中使用了水楊酸（FCM No 121）或未經處理的木粉和纖維，需要滿足以下要求，才可在2025年2月1日后繼續首次投放市場：
a. 在2024年8月1日之前，根據(EC) No 1935/2004法規第9條向主管當局提交了所使用物質的授權申請；
b. 使用該物質制造的塑料材料和物品，需嚴格按照申請中描述的條件進行使用；
c. 根據(EC) No 1935/2004法規第9(1)(b)條向管理局提供的信息中包括一項聲明，說明該申請是根據本段提出的申請；
d. 產品所持有的申請書必須是管理局認為有效的。
修訂內容：
本次新修訂法規主要是進行EU 10/2011的附件Ⅰ授權物質清單。主要涉及的物資包括：水楊酸、未經處理的木粉和纖維、塑化劑鄰苯二甲酸酯、三乙醇胺、高氯酸等。具體修改內容如下：
1. 刪除了第96號物質未經處理的木粉和纖維和第121號物質水楊酸。
2. 主要進行了塑化劑鄰苯二甲酸酯特定遷移（SML）修訂，具體如下：
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物質名稱（FCM編號） |
舊(EU) 10/2011 |
(EU) 2023/1442 |
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鄰苯二甲酸二丁酯 (DBP) (157) |
0.3mg/kg (SML) 32組：SML(T) 60mg/kg |
0.12mg/kg (SML) 32組：SML(T) 60mg/kg 36組：SML(T) 0.6mg/kg |
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鄰苯二甲酸丁基芐基酯 (BBP) (159) |
30mg/kg (SML) 32組：SML(T) 60mg/kg |
6mg/kg (SML) 32組：SML(T) 60mg/kg 36組：SML(T) 0.6mg/kg |
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鄰苯二甲酸二(2-乙基)己酯 (DEHP) (283) |
1.5mg/kg (SML) 32組：SML(T) 60mg/kg |
0.6mg/kg (SML) 32組：SML(T) 60mg/kg 36組：SML(T) 0.6mg/kg |
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鄰苯二甲酸二異壬酯 (DINP) (728) |
26組：SML(T)9mg/kg 32組：SML(T) 60mg/kg |
26組：SML(T)1.8mg/kg 32組：SML(T) 60mg/kg 并且不得與以下物質FCM NO.157, 159, 283, 或1085物質結合使用 |
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第36組新增物質 (DBP, DIBP, BBP和DEHP) 的總和，以公式表示為DEHP當量：(DBP*5 + DIBP*4 + BBP*0.1 + DEHP*1) |
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36組：SML(T)0.6mg/kg |
3. 新增加了第37組物質三乙醇胺（CAS 102-71-6），由原單個物質遷移變成了三乙醇胺和鹽酸加合物之和，限值維持0.05mg/kg。
4. 新增加了第38組物質高氯酸鹽，高氯酸鹽遷移之和限值為0.002mg/kg。
更多信息見歐盟官方公報：
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1689232677735&uri=CELEX:32023R1442